CE认证的产品目录，如何办理CE认证？

认证范围

CE认证覆盖了绝大多数工业产品，主要包括：

• ‌电子电气设备‌：如家用电器、IT设备、电动工具（需符合LVD指令和EMC指令）
• ‌机械设备‌：如工业机械、农业机械、建筑机械（需符合MD指令）
• ‌个人防护装备（PPE）‌：如安全帽、防护手套、阻燃服（需符合PPE法规）
• ‌医疗器械‌：如手术器械、诊断设备（需符合MDR法规）
• ‌玩具‌：所有供14岁以下儿童玩耍的产品（需符合TSD指令）
• ‌建筑产品‌：如防火材料、结构件（需符合CPR法规）
• ‌压力设备‌：如锅炉、压力容器（需符合PED指令）
• ‌无线电设备‌：如蓝牙设备、Wi-Fi模块（需符合RED指令）

  认证流程

  1. ‌确定适用指令和标准‌：根据产品类型，确定需要符合的欧盟指令和协调标准。
  2. ‌产品测试‌：在欧盟认可的实验室进行安全、EMC等测试，获取测试报告。
  3. ‌技术文件编制‌：整理产品技术说明书、设计图纸、关键元器件清单、风险评估报告等文件。
  4. ‌符合性声明‌：起草并签署EC符合性声明（DoC）。
  5. ‌加贴CE标志‌：将CE标志清晰、永久地贴在产品或其铭牌上。

  对于高风险产品（如IIb类医疗器械），必须通过欧盟公告机构（Notified Body）进行认证。

  认证价值

  • ‌市场准入‌：CE认证是进入欧盟及EEA市场的法律要求，无认证产品将被海关拦截。
  • ‌全球流通‌：CE认证依据的欧盟标准在全球多个地区被认可，可简化其他市场的认证流程。
  • ‌品牌信任‌：CE标志是“安全、优质、合规”的代名词，能显著提升消费者和采购商的信任度，增强市场竞争力。
  • ‌规避风险‌：通过认证可有效避免因产品不合规导致的法律纠纷、罚款甚至产品召回，减少经济损失。

  注意事项

  • ‌认证模式选择‌：根据产品风险等级，选择Module A（自我声明）、Module B+C（型式试验+生产控制）或Module B+D（型式试验+质量保证）等认证模式。
  • ‌技术文件保存‌：制造商必须保存完整的技术文件（TCF），供后续抽查，通常需保存10年。
  • ‌标志规范‌：CE标志必须按照标准图样，清晰且永久地贴在产品或其铭牌上，最小高度不得小于5mm。
  • ‌持续合规‌：产品设计或用途变更时，需重新评估其合规性，确保始终符合CE认证要求。